חשיבה הנדסית בעולם הרפואי – בין דיוק לפונקציונליות
אתגרים ייחודיים בתכנון רפואי
תחום המדיקל מציב דרישות גבוהות במיוחד בכל הנוגע לדיוק, בטיחות, סטריליות ונוחות שימוש. מוצרים רפואיים חייבים להיות אמינים, נגישים וניתנים לשימוש בטוח לאורך זמן – לעיתים על ידי צוותים רפואיים ולעיתים על ידי המטופל עצמו.
תכנון המשלב הנדסה ורגולציה
מעבר לתכנון המכאני, נדרש ידע רגולטורי והיכרות עם תקנים מחמירים כמו ISO 13485. כל רכיב חייב להיות מתוכנן בהתאם לתקן, מה שמוסיף שכבת מורכבות נוספת. תכנון נכון חייב להתחשב בביוקומפטיביליות, עמידות בתנאים קשים, ואינטגרציה עם מערכות אחרות (חיישנים, אלקטרוניקה ועוד).
שילוב בין חדשנות לבטיחות
הפתרונות בעולם המדיקל חייבים לשלב בין טכנולוגיה מתקדמת ליעילות קלינית. החשיבה ההנדסית כוללת פיתוח אב טיפוס, בדיקות מעבדה, ושיתוף פעולה עם רופאים וקלינאים. התוצאה – מוצרים אמינים, מדויקים ובעלי ערך רפואי ממשי.